ISO 10993-5醫(yī)療器械的生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗

Biological evaluation of medicaldevices ----Part 5:Tests for in vitro cytotoxicity

ISO 10993-5: 醫(yī)療器械的生物學評價第5部分—標準簡介

lSO 10993的本部分描述了評估醫(yī)療器械體外細胞毒性的試驗方法。

這些方法規(guī)定了直接或通過擴散培養(yǎng)與設(shè)備和設(shè)備提取物接觸的培養(yǎng)細胞。

這些方法旨在利用適當?shù)纳飳W參數(shù)確定哺乳動物細胞在體外的生物學反應(yīng)。

ISO 10993-5: 醫(yī)療器械的生物學評價第5部分—相關(guān)標準

ISO 10993-1，醫(yī)療器械的生物學評估-第1部分：風險管理系統(tǒng)內(nèi)的評估和測試

ISO 10993-12，醫(yī)療器械的生物學評價-第12部分：樣品制備和參考材料

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