農(nóng)藥設備EPA注冊指引1. 哪些設備受EPA監(jiān)管?FIFRA將設備定義為旨在誘捕，破壞，排斥或減輕任何有害生物或任何其他形式的動植物生命(除人類以外的細菌或細菌，病毒或其他生物)的任何儀器或配件(槍支除外)。常見的受監(jiān)管設備:a) 某些紫外線系統(tǒng)，臭氧發(fā)生器，水過濾器和空氣過濾器(含有物質(zhì)的過濾器除外)，以及超聲波設備,據(jù)稱可在各種場所殺死，滅活，誘捕或抑制真菌，細菌或病毒的生長;b) 聲稱可以驅(qū)趕鳥類的某些高頻發(fā)聲器，硬質(zhì)合金大炮，金屬箔和旋轉裝置;c) 聲稱要求殺死或誘捕某些昆蟲的黑光陷阱，蠅類陷阱，電子和熱屏，蠅帶和蠅紙;和d) 鼴鼠重擊，聲音驅(qū)蚊劑，箔和旋轉裝置，聲稱是為了擊退某些哺乳動物。e) 聲稱通過電磁和/或電輻射控制害蟲的產(chǎn)品(例如， 手持式臭蟲拍擊器，電動跳蚤梳子);f)聲稱通過產(chǎn) 品引起的地下爆炸來控制穴居動物的產(chǎn)品;和g) 按照1976年聯(lián)邦公報通知中指示的原則對一類有害生物起作用的產(chǎn)品，但據(jù)稱可以控制不同類型的有害生物(例如，嚙齒動物用粘性誘捕器(不含引誘劑)，鳥類用光或激光防護劑等)。2.不受 監(jiān)管的設備1976年11月19日的《聯(lián)邦公報公告》中的害蟲控制設備和設備生產(chǎn)商還提供了不受FIFRA監(jiān)管的那些設備的示例:設備的有效性更多地取決于使用該設備的人的表現(xiàn)，而不是取決于設備本身的表現(xiàn);和誘捕脊椎動物的裝置。通常屬于這兩個類別的產(chǎn)品包括捕鼠器，捕蠅器，蒼蠅拍，用于除草的耕作設備和魚陷阱。3.注冊要求殺蟲設備必須在EPA注冊的殺蟲劑生產(chǎn)企業(yè)中生產(chǎn)。重要的是要注意，設備所需的EPA場所編號與農(nóng)藥產(chǎn)品所需的EPA農(nóng)藥注冊號不同。獲得場所編號是- -個管理過程,應向EPA要求完成。相比之下，獲得EPA農(nóng)藥注冊需要支付產(chǎn)品特定數(shù)據(jù)的審查費用，而且過程較長。4.注冊資料公司名稱中文:公司名稱英文Company Name:地址Company Address:郵編Zip:國家Country: China電話Company Phone Number: +86-營業(yè)范圍Business scope:美國代理名稱Agent Name:聯(lián)系人Contact Name:電話Contact Phone Number:郵箱Contact email Address:郵寄地址Agent Mailing Address:郵編Zip:產(chǎn)品信息Products information產(chǎn)品名稱Product name:型號Model:相關規(guī)格Related specification:場所編號 Establishment No.: XXXXX-CHN-XXXX參考報告Report reference:主要出口地區(qū) Main export area:預計年銷售量 Annual export estimation:5. 名詞解釋公司編號(Company No.)：分配給希望向美國環(huán)境保護署（EPA）注冊農(nóng)藥設備的公司的標識符，一般為 y 一串數(shù)字，5 位以內(nèi)。場所編號(Establishment No.)：聯(lián)邦法規(guī)（40 CFR 167.3）將場所定義為生產(chǎn)農(nóng)藥產(chǎn)品，活性成分或農(nóng)藥設備的任何場所，無論是否：a)該場所是獨立擁有或運營的；b) 該場所是國內(nèi)的（即位于美國）并且僅生產(chǎn)農(nóng)藥或裝置以供出口；要么c)該場所位于外國，正在生產(chǎn)進口到美國的農(nóng)藥或裝置。滿足以上定義的場所需要取得場所編號。場所編號一般為數(shù)字與字母的組合，如中國企業(yè)，格式為xxxxx-CHN-xxxx，其中最前面為公司編號（數(shù)字），CHN 為國家代碼，后面為場所代碼（數(shù)字），如一家公司有不同的生產(chǎn)場所，可以用不同數(shù)字表示。場所編號必須標識在產(chǎn)品標簽上。初始報告：如果您是新企業(yè)，則必須提交初始報告，初始報告應在公司被告知其農(nóng)藥生產(chǎn)或裝置生產(chǎn)場所編號后 30 天提交給 EPA。年度報告： 此后，每個生產(chǎn)農(nóng)藥或裝置的場所必須每年在 3 月 1 日（東部標準時間）或之前向 EPA 提交報告。6. 對受監(jiān)管設備的要求生產(chǎn)要求：殺蟲設備必須在注冊的殺蟲劑生產(chǎn)場所生產(chǎn)。標簽要求：設備必須符合 FIFRA 第 2（q）（1）節(jié)和 40 CFR 第 156 部分的標簽要求。這些要求總結如下。貼錯商標 -根據(jù)FIFRA 第 2（q）（1）條，如果出現(xiàn)以下情況，則認為設備貼錯了商標，并應采取執(zhí)法行動：標簽上帶有虛假或誤導性的陳述，設計或圖形表示（請參見 40 CFR 156.10（a）（5））；其包裝或包裝不符合根據(jù)FIFRA 第 25（c）（3）條建立的標準（截至 2010 年，尚未針對設備建立此類標準）；它是其他設備的仿制品或以其他設備的名義出售；標簽上未貼有生產(chǎn)該產(chǎn)品的場所編號；標簽上沒有突出顯示任何必需的信息；缺乏適當?shù)氖褂谜f明；要么它缺乏足夠的警告或謹慎聲明。設備功效：與農(nóng)藥產(chǎn)品注冊人不同，F(xiàn)IFRA 并不要求器械生產(chǎn)商在分發(fā)或銷售之前提交有關器械安全性或功效的任何數(shù)據(jù)。對于要求對物品或周圍空氣進行消毒，消毒和/或滅菌的抗菌農(nóng)藥設備，這一點尤其重要。由于肉眼看不到微生物有害生物，因此此類設備的使用者通常無法評估該設備的實際性能。如果設備的標簽，標簽和/ 或網(wǎng)站（包括一般或特定的功效聲明）包含“在任何方面都是虛假或誤導性的”任何陳述，設計或圖形表示， 則該設備可能是“商標錯誤的”。FIFRA 禁止散布或出售貼錯商標的設備。7. 其他代工廠必須有自己的公司編號。即使沒有生產(chǎn)或銷售產(chǎn)品，也需要年度報告。以 完 成 注 冊 的 場 所 查 詢 網(wǎng) 址 ： https://www.epa.gov/compliance/national-list-active-epa-registered-foreign-and-domestic-pesticide-and or-device-producing??