ISO 10993-10醫療器械的生物評定.第10部分:刺激與持續型過敏癥試驗

ISO 10993-10 Biological evaluation of medicaldevices 一Part 10:Tests for irritation and skin sensitization

ISO 10993-10醫療器械的生物評定.第10部分—標準簡介

lSO 10993的本部分描述了醫療器械及其組成材料產生刺激和皮膚致敏的可能性評估程序。

lSO 10993的本部分包括：

a） 刺激性的預試驗考慮，包括皮膚暴露的硅和體外方法；

b） 體內（刺激和致敏）試驗程序的詳細信息；

c） 解釋結果的關鍵因素。

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出自：JJ2022